OTC類似薬を含む患者自己負担の見直しについて

政府は、医療費適正化と公平性の観点から、医療用医薬品のうち市販薬で代用可能なものについて、2027年3月より新たな自己負担（特別負担）を導入する方針を固めました。

内容を端的にまとめましたので、業務のご参考にしていただけると幸いです。

OTC類似薬とは？

「OTC類似薬」とは、病院で処方される医療用医薬品のうち、薬局やドラッグストアで購入できる市販薬（OTC医薬品）と成分や使い方が実質的に同一であるものを指します。

具体的には、以下の3つの条件をすべて満たすものが対象として定義されています。

1. 成分が同一：含まれている有効成分が市販薬と同じであること。
2. 投与経路が同一：飲み薬、塗り薬、点鼻薬など、薬を体に入れる方法が同じであること。
3. 1日最大用量が同一：1日に使用できる成分の最大量が市販薬と同等であること。

1. 制度の概要と目的

• 新制度の創設: OTC医薬品でも対応可能な症状について、通常の窓口負担とは別に「特別負担」を求める仕組みを創設し、2027年3月より実施 。
• 導入の目的: 市販薬を自費で購入している人との公平性の確保、および現役世代の保険料負担の軽減が主な目的 。

2. 対象となる医薬品と負担額

• 対象範囲: 市販薬と成分・投与経路・1日最大用量が同一である医療用医薬品、77成分（約1,100品目）が対象 。
• 特別負担: 対象薬剤の薬剤費の4分の1を、保険外の特別負担として徴収し、残りの4分の3を保険適応。（自己負担割合３割まで）

第209回社会保障審議会医療保険部会　「OTC類似薬を含む薬剤自己負担の見直しの在り方について」より抜粋

3. 配慮措置と今後の展望

• 配慮が必要な対象: こども、がん・難病患者、低所得者、入院患者、および医師が医療上必要と判断した場合は、特別の料金を求めない予定 。
• 今後の拡大: 令和9年度以降、対象範囲のさらなる拡大や、料金（薬剤費の割合）の引き上げについても検討される予定 。

特別料金の対象となる医薬品の成分一覧（案）

1	アシクロビル	抗ウイルス薬
2	アシタザノラスト水和物	抗アレルギー薬
3	アスコルビン酸	ビタミン剤
4	アンモニア水	鎮痒鎮痛収れん消炎剤
5	イソコナゾール硝酸塩	抗真菌薬
6	イソプロパノール	殺菌消毒剤
7	イトプリド塩酸塩	胃薬
8	イブプロフェン	非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)
9	イブプロフェンピコノール	非ステロイド系消炎鎮痛剤
10	インドメタシン	鎮痛消炎剤
11	エタノール	殺菌消毒剤
12	エピナスチン塩酸塩	抗アレルギー薬
13	L-カルボシステイン	去痰薬
14	塩酸テトラヒドロゾリン・プレドニゾロン	点鼻用血管収縮剤
15	オキシコナゾール硝酸塩	抗真菌薬
16	オキシテトラサイクリン塩酸塩・ヒドロコルチゾン	抗生物質・副腎皮質ホルモン配合剤
17	オキシドール	殺菌消毒剤
18	オリブ油	皮膚保護剤
19	希ヨードチンキ	殺菌消毒剤
20	クロトリマゾール	抗真菌薬
21	クロラムフェニコール	抗生物質
22	クロラムフェニコール・フラジオマイシン硫酸塩・プレドニゾロン	抗生物質
23	クロルヘキシジングルコン酸塩	殺菌消毒剤
24	ケトチフェンフマル酸塩	抗アレルギー薬
25	サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・プロメタジンメチレンジサリチル酸塩	総合感冒剤
26	サリチル酸	寄生性皮膚疾患剤
27	サリチル酸メチル・dl-カンフル・トウガラシエキス	鎮痛消炎剤
28	サリチル酸メチル・l-メントール・dl-カンフル	鎮痛消炎剤
29	サリチル酸メチル・l-メントール・dl-カンフル・グリチルレチン酸	鎮痛消炎剤
30	酸化マグネシウム	制酸・緩下剤
31	酸化亜鉛	収れん・消炎・保護剤
32	次亜塩素酸ナトリウム	殺菌消毒剤
33	ジクロフェナクナトリウム	非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)
34	消毒用エタノール	殺菌消毒剤
35	静脈血管叢エキス	痔治療薬
36	精製水	溶解剤
37	炭酸水素ナトリウム	胃腸薬
38	沈降炭酸カルシウム・コレカルシフェロール・炭酸マグネシウム	カルシウム配合剤
39	チンク油	消炎薬
40	デキサメタゾン	ステロイド
41	テルビナフィン塩酸塩	抗真菌薬
42	トコフェロール酢酸エステル	ビタミン剤
43	トリアムシノロンアセトニド	口内炎・舌炎薬
44	尿素	皮膚軟化剤
45	白色ワセリン	軟膏基剤
46	ハチミツ	矯味剤
47	ピコスルファートナトリウム水和物	緩下剤
48	ビサコジル	便秘薬
49	ビダラビン	抗ウイルス薬
50	ヒドロコルチゾン酪酸エステル	ステロイド
51	フェキソフェナジン塩酸塩	抗アレルギー薬
52	フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン	抗アレルギー薬
53	フェルビナク	非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)
54	ブテナフィン塩酸塩	抗真菌薬
55	複方ヨード・グリセリン	口腔用殺菌消毒剤
56	ブドウ酒	滋養強壮薬
57	フラボキサート塩酸塩	頻尿・残尿感薬
58	フルチカゾンプロピオン酸エステル	ステロイド
59	プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル	ステロイド
60	ベタメタゾン吉草酸エステル	ステロイド
61	ベタメタゾン吉草酸エステル・フラジオマイシン硫酸塩	ステロイド
62	ヘパリン類似物質	血行促進・皮膚保湿剤
63	ベポタスチンベシル酸塩	抗アレルギー薬
64	ペミロラストカリウム	抗アレルギー薬
65	ベルベリン塩化物水和物・ゲンノショウコエキス	止瀉剤
66	ベンザルコニウム塩化物	殺菌消毒剤
67	ホウ砂	眼科用剤
68	ホウ酸	眼洗浄・消毒薬
69	ポビドンヨード	殺菌消毒剤
70	ポリエンホスファチジルコリン	高脂血症薬
71	マルツエキス	乳幼児用便秘薬
72	ミコナゾール硝酸塩	抗真菌薬
73	無水エタノール	殺菌消毒剤
74	モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物	アレルギー性鼻炎治療薬
75	ヨウ素	殺菌消毒剤
76	ロキソプロフェンナトリウム水和物	解熱鎮痛消炎剤
77	ロラタジン	抗アレルギー薬

第209回社会保障審議会医療保険部会　第９回高額療養費制度の在り方に関する専門委員会（参考資料３）を基に作成

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